醫(yī)藥行業(yè)傳來重磅消息:豪森藥業(yè)正式宣布其自主研發(fā)的促紅細(xì)胞生成素(EPO,簡(jiǎn)稱促紅素)生物類似藥已提交上市申請(qǐng),成為國產(chǎn)第三款報(bào)產(chǎn)的同類產(chǎn)品。這一舉措標(biāo)志著豪森藥業(yè)正式進(jìn)軍國內(nèi)近30億規(guī)模的促紅素市場(chǎng),有望在腎性貧血等疾病的治療領(lǐng)域提供新的國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)選擇,同時(shí)也為患者減輕用藥負(fù)擔(dān)帶來積極影響。
促紅細(xì)胞生成素是一種由腎臟分泌的糖蛋白激素,能刺激骨髓生成紅細(xì)胞,是治療慢性腎病引起的貧血、化療相關(guān)貧血等疾病的關(guān)鍵藥物。長期以來,國內(nèi)市場(chǎng)主要由進(jìn)口原研藥和少數(shù)國產(chǎn)產(chǎn)品主導(dǎo),價(jià)格相對(duì)較高。隨著豪森藥業(yè)等國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的持續(xù)投入與創(chuàng)新,國產(chǎn)促紅素產(chǎn)品線正逐步豐富,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)日趨激烈。
此次豪森藥業(yè)申報(bào)的促紅素產(chǎn)品,據(jù)公開資料顯示,其臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)在療效與安全性方面均達(dá)到了預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn),與原研藥具有生物等效性。這不僅體現(xiàn)了豪森藥業(yè)在生物制藥領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力,也反映了國內(nèi)藥企在高端生物類似藥研發(fā)上的加速突破。若順利獲批,該產(chǎn)品將憑借豪森在銷售渠道與品牌影響力方面的優(yōu)勢(shì),快速切入市場(chǎng),與現(xiàn)有產(chǎn)品形成競(jìng)爭(zhēng)格局,有望進(jìn)一步拉低促紅素類藥物的整體價(jià)格水平。
從市場(chǎng)前景來看,我國慢性腎病患者基數(shù)龐大,且隨著人口老齡化加劇,相關(guān)貧血治療需求持續(xù)增長。促紅素作為核心治療藥物,市場(chǎng)規(guī)模已接近30億元,且保持穩(wěn)定增長態(tài)勢(shì)。豪森藥業(yè)的入局,不僅將分享這一市場(chǎng)蛋糕,更將通過競(jìng)爭(zhēng)推動(dòng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步與服務(wù)優(yōu)化,最終惠及廣大患者。
值得注意的是,在醫(yī)保控費(fèi)、鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)仿制藥和生物類似藥發(fā)展的政策背景下,國產(chǎn)促紅素的上市符合國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的方向。豪森藥業(yè)作為國內(nèi)創(chuàng)新藥企的代表之一,此次報(bào)產(chǎn)進(jìn)一步鞏固了其在血液系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的布局,同時(shí)也展現(xiàn)了企業(yè)從化學(xué)藥向生物藥拓展的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型成效。
隨著更多國產(chǎn)促紅素產(chǎn)品的上市,市場(chǎng)供應(yīng)將更加多元,患者用藥可及性有望大幅提升。豪森藥業(yè)需在產(chǎn)品質(zhì)量、市場(chǎng)推廣及后續(xù)研發(fā)上持續(xù)發(fā)力,方能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出,真正實(shí)現(xiàn)“億企創(chuàng)”的宏偉目標(biāo),為中國醫(yī)藥健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量。